কলকাতা, ১৫ মে, ২০২৪: মেরিল লাইফ সায়ন্সেসের আনন্দের খবর! EuroPCR 2024 (ইউরোপিসিআর ২০২৪),প্যারিস, ফ্রান্সে ১৫ মে তারিখে ল্যান্ডমার্ক ট্রায়ালের ৩০ দিনের প্রাথমিক ফলাফল উপস্থাপন করা হয়েছে। ইন্টারভেনশনাল কার্ডিওলজির ক্ষেত্রে বর্তমান পদ্ধতিগুলিকে পুরোপুরি বদলে দেওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে এমন শীর্ষ তিনটি গুরুত্বপূর্ণ ট্রায়ালের মধ্যে একটি হিসাবে EuroPCR (ইউরোপিসিআর) ল্যান্ডমার্ক ট্রায়ালকে স্বীকৃতি দিয়েছে।
ল্যান্ডমার্ক গবেষণায় দেখা গেছে যে, নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার ক্ষেত্রে Myval THV (মাইভাল টি.এইচ.ভি) সিরিজের পারফর্ম্যান্স সমসাময়িক টিএচভি সিরিজের চেয়ে কম কার্যকর নয় (২৪.৭% বনাম ২৭.০%, প্রাইমারি কম্পোজিট এন্ডপয়েন্ট, যা মৃত্যু, স্ট্রোক, গুরুতর রক্তক্ষরণ, গুরুতর কিডনি ইনজুরি, ধমনীর গম্ভীর জটিলতা, মধ্যম বা তীব্র ভালভ রিগার্জিটেশন এবং থার্ড ভালভ একাডেমিক রিসার্চ কনসোর্টিয়ামের ঐকমত্য অনুযায়ী নতুন স্থায়ী পেসমেকার ইমপ্লান্টেশনের প্রয়োজন) প্রাইমারি কম্পোজিট এন্ডপয়েন্টের উপাদানগুলিতে কোনো পার্থক্য ছিল না। প্রক্রিয়া কক্ষ থেকে বের হওয়ার সময় প্রযুক্তিগত সফলতা, ৩০ দিনে ডিভাইসের সফলতা এবং ৩০ দিনে প্রাথমিক নিরাপত্তা সহ অন্যান্য সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলি উভয় গ্রুপের ক্ষেত্রেই তুলনীয় ছিল।
ল্যান্ডমার্ক ট্রায়ালের চেয়ারম্যান ও গবেষণা পরিচালক অধ্যাপক সেরুইস বলেছেন, “Myval THV (মাইভাল টি.এইচ.ভি) সিরিজ হল নতুন প্রজন্মের টিএচভি ডিভাইস; এটি স্যাপিয়েন ও ইভোলিউট টিএচভি সিরিজের চেয়ে কোনো অংশে খারাপ নয়। Myval THV (মাইভাল টি.এইচ.ভি) সিরিজের একটি অনন্য সাইজ ম্যাট্রিক্স রয়েছে, যাতে প্রচলিত, মধ্যবর্তী এবং অতিরিক্ত-বড় ব্যাসগুলি ১.৫ মিমি করে বাড়তে থাকে যা প্রতিটি রোগীর মাল্টি স্লাইস সিটি স্ক্যান-নির্ধারিত এওরটিক অ্যানুলাস এলাকার সাথে মিলে যায় এবং সঠিকভাবে ফিট করে। ফলস্বরূপ, এটি ইকোকার্ডিওগ্রাফিতে একটি উন্নত কার্যকর ওরিফিস এরিয়া প্রদান করে, যা দীর্ঘস্থায়ীত্ব এবং দীর্ঘমেয়াদী ক্লিনিকাল ফলাফলে প্রভাব ফেলতে পারে। এছাড়াও, মাইভাল অক্টাকোর এর নকশা অন্যান্য সমসাময়িক ডিজাইনের তুলনায় অনন্য। এটিতে আছে অস্টভূজ আকারের দুটি সারি এবং প্রসারিত অবস্থায় মাত্র ১৯% কম ফোরশর্টেনিং, যা এই ডিজাইনের অনন্য বৈশিষ্ট্য।“
Myval THV (মাইভাল টি.এইচ.ভি) সিরিজের মাপগুলির একটি বহুমুখী পরিসর রয়েছে যা শুধুমাত্র প্রথাগত মাপ (২০ মিমি, ২৩ মিমি, ২৬ মিমি, ২৯ মিমি) নয় বরং মধ্যবর্তী (২১.৫ মিমি, ২৪.৫ মিমি, ২৭.৫ মিমি) এবং অতিরিক্ত-বড় আকার (৩০.৫ মিমি এবং ৩২ মিমি) প্রদান করে। এই মানানসই সাইজিং ম্যাট্রিক্স কার্ডিওলজিস্টদের উপযুক্ত ভালভের আকার নির্বাচন করতে সাহায্য করে, এইভাবে অত্যধিক অতিরিক্ত বা কম আকার এড়ানো সম্ভব। ল্যান্ডমার্ক ট্রায়ালে, ৪৮.১% রোগীর মধ্যে Myval THV (মাইভাল টি.এইচ.ভি) সিরিজের মধ্যবর্তী আকার বসানো হয়েছিল।
ভালভ ইফেক্টিভ অরিফিস এরিয়া (EOA) এর পরিপ্রেক্ষিতে হেমোডাইনামিক ফলাফলগুলি ২৩, ২৬ এবং ২৯ মিমি Myval THV (মাইভাল টি.এইচ.ভি) সিরিজের জন্য স্যাপিয়েন টিএচভি সিরিজের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল ছিল, যদিও প্রাক-প্রক্রিয়াগত বলয়াকার ক্ষেত্রে কোন উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না। টিএচভি-এর মধ্যবর্তী আকারের দীর্ঘমেয়াদী সুবিধাগুলি পরবর্তী ১০-বছর পর্যন্ত ফলো-আপের সময় আরও অধ্যয়ন করা হবে।
বিশ্বব্যাপী প্রধান গবেষক, প্রফেসর আন্দ্রেয়াস বাউমবাখের মতে, “ল্যান্ডমার্ক ট্রায়ালে দেখা গেছে যে Myval THV (মাইভাল টি.এইচ.ভি) সিরিজটি সমসাময়িক টিএচভি সিরিজের মতোই নিরাপদ এবং কার্যকর। এটি দৈনন্দিন ক্লিনিকাল অনুশীলন এবং সকল রোগীর জন্য তৈরি একটি কৃত্রিম ভালভ। মধ্যবর্তী ব্যাসের হওয়ার এই বিশেষ বৈশিষ্ট্যটি আরও সঠিক মাপ নির্ধারণের অনুমতি দেয়, যার ফলে দীর্ঘমেয়াদী ফলাফল উন্নত হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। আমাদের রোগীদের ১০ বছর পর্যন্ত ফলোআপ করা হবে এবং তিনটি চিকিৎসা গ্রুপের দীর্ঘমেয়াদী ফলাফল দেখা রোমাঞ্চকর হবে।”
মেরিলের কর্পোরেট স্ট্রাটেজি বিভাগের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট, মিঃ সঞ্জীব ভাট বলেছেন, “স্ট্রাকচারাল হার্ট ইন্টারভেনশনের সফল উন্নয়নে, ল্যান্ডমার্ক আর সিটি নতুন মাইভাল ট্রান্সক্যাথেটার হার্ট ভালভ (টিএচভি) সিরিজের জন্য চমৎকার ফলাফল প্রকাশ করেছে, এটি অন্যান্য সমসাময়িক টিএচভি ডিভাইসের তুলনায় কম কার্যকরী নয় বলে নিশ্চিত করেছে। ল্যান্ডমার্ক ট্রায়ালের ফলাফল কেবল আমাদের জন্যই না, বরং সমগ্র চিকিৎসা সম্প্রদায়ের জন্য এবং সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণভাবে, টিএভিআই গ্রহণকারী রোগীদের জন্য একটি জয়। এই গবেষণাটি শুধুমাত্র Myval THV (মাইভাল টি.এইচ.ভি) সিরিজের সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা জোরদারই করে না বরং কঠিন এনাটমিকাল স্ট্রাকচারের ক্ষেত্রেও এর খাপ খাওয়ানোর ক্ষমতাকে তুলে ধরে।“
ল্যান্ডমার্ক ট্রায়াল সম্পর্কে:
ল্যান্ডমার্ক ট্রায়ালটি ছিল একটি প্রত্যাশিত, রান্ডোমাইজড, মাল্টিসেন্টার, ওপেন-লেবেল, নন-ইনফিরিওরিটি ট্রায়াল। এতে ৭৬৮ জন রোগী অংশগ্রহণ করেছিলেন, যাদের মাইট্রাল স্টেনোসিস চিকিৎসার জন্য ট্রান্সক্যাথেটার এওরটিক ভালভ ইমপ্লান্টেশন (ট্যাভি) করা হয়েছিল। ল্যান্ডমার্ক ট্রায়ালের প্রথম রোগী নিবন্ধিত হন ২০২১ সালের ৬ জানুয়ারী এবং শেষ রোগী নিবন্ধিত হন ২০২৩ সালের ৫ ডিসেম্বর। এই ট্রায়ালটিতে ১৬টি দেশের (ব্রাজিল, নিউজিল্যান্ড এবং ইউরোপের কিছু দেশ) ৩১টি সাইট জুড়ে মোট ৭৬৮ জন রোগী অংশগ্রহণ করেছিলেন। ল্যান্ডমার্ক ট্রায়ালের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা নিরূপণকারী ৩০ দিনের প্রাইমারি কম্পোজিট এন্ডপয়েন্ট নির্দেশকগুলো ল্যান্সেটে প্রকাশের জন্য গৃহীত হয়েছে।
মেরিল লাইফ সাইন্স সম্পর্কে:
মেরিল একটি ভারত-ভিত্তিক, বিশ্বের শীর্ষস্থানীয় চিকিৎসা যন্ত্র নির্মাণকারী সংস্থা। বিশ্ব চিকিৎসা যন্ত্র শিল্পে ভারতকে শীর্ষে পৌঁছে দেওয়ার ক্ষেত্রে মেরিলের ভূমিকা অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। গবেষণা ও উন্নয়ন (R&D) এর উপর দৃঢ় মনোযোগ এবং গুণমানের প্রতি অঙ্গীকারের ফলস্বরূপ ১৩৫টিরও বেশি দেশে উন্নত চিকিৎসা প্রযুক্তি সমাধান সরবরাহ করতে সক্ষম হয়েছে এই সংস্থা। এছাড়াও, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ব্রাজিল, অস্ট্রেলিয়া, এশিয়া, আফ্রিকা এবং ইউরোপে মেরিলের পুরোপুরি মালিকানাধীন সহযোগী সংস্থা রয়েছে।
উদ্ভাবন এবং গুণমানের দিকে খেয়াল রেখে, মেরিল ভারতের স্বাস্থ্য পরিষেবাকে বদলে দিয়েছে এবং সারা বিশ্বে নিজের জায়গা করে নিয়েছে। বিভিন্ন দেশের সাথে মিলে এবং উন্নত প্রযুক্তি ব্যবহার করে এই কোম্পানি গুণমানের দিকে খেয়াল রাখে এবং আন্তর্জাতিক মান বজায় রাখার ক্ষেত্রে বিশেষ ধ্যান দেয়। গবেষণা ও উন্নয়নে তারা অনেক জোর দেয়। মেরিলের এই চেষ্টার ফলে ভারত এখন মেডিকেল যন্ত্রপাতি উদ্ভাবন এবং তৈরির ক্ষেত্রে একটা গুরুত্বপূর্ণ জায়গা হয়ে উঠেছে।
